Der Rohstoff Amhwa Natriumhyaluronat wurde durch das CEP-Zertifikat zertifiziert

Kürzlich hat Amhwa Natriumhyaluronat API die Anwendbarkeitszertifizierung des Europäischen Arzneibuchs erhalten, die von der Europäischen Agentur für die Qualität von Arzneimitteln EDQM ausgestellt wurde, nämlich das EU-CEP-Zertifikat.

Natriumhyaluronat, auch Natriumhyaluronat genannt, ist ein Polymer-Polysaccharid-Biomaterial, das durch den wiederholten Wechsel von n-Acetylglucuronsäure entsteht.

Natriumhyaluronat ist eine physiologisch aktive Substanz, die bei Tieren und Menschen weit verbreitet ist. Es kommt in der menschlichen Haut, der Gelenkflüssigkeit, der Nabelschnur, dem Kammerwasser und dem Glaskörper vor. Es verfügt über ein hohes Maß an Viskoelastizität, Plastizität und guter Biokompatibilität und spielt offensichtlich eine Rolle bei der Verhinderung von Adhäsionen und der Reparatur von Weichgewebe. Es wird klinisch bei einer Vielzahl von Hautverletzungen eingesetzt, um die Wundheilung zu fördern. Es ist wirksam bei Schürf- und Schnittwunden, Beingeschwüren, diabetischen Geschwüren, Kompressionsgeschwüren sowie Débridement und venösen Stauungsgeschwüren.

Natriumhyaluronat ist der Hauptbestandteil der Gelenkflüssigkeit und einer der Bestandteile der Knorpelmatrix. Es spielt eine schmierende Rolle in der Gelenkhöhle, kann den Gelenkknorpel bedecken und schützen, die Gelenkkontraktur verbessern, die Oberfläche der Knorpeldegeneration hemmen, die pathologische Gelenkflüssigkeit verbessern und die Tropfschlupffunktion erhöhen.

Im Glaskörper des Auges befindet sich eine große Menge Natriumhyaluronat, das zusammen mit Kollagenfasern und löslichem Protein den Glaskörper bildet. Die durch Kollagen gebildete Netzwerkstruktur fungiert als festes Gerüst, und die makromolekulare Netzwerkstruktur von Natriumhyaluronat kann sich mit einer großen Menge Wasser zu einer Gelfüllung verbinden. Die beiden Netzwerksysteme gleichen sich gegenseitig aus und Natriumhyaluronat in der Hornhautmatrix spielt eine wichtige Rolle bei der Aufrechterhaltung der Hornhautform. Natriumhyaluronat selbst ist ein natürlicher Bestandteil des menschlichen Körpers. Als ideales viskoelastisches Mittel für die Augenchirurgie weist Natriumhyaluronat eine gute Biokompatibilität auf.

Derzeit ist die Verwendung von Natriumhyaluronat als Medium nicht auf Augenmedikamente beschränkt, sondern wurde auch zu Antitumormitteln, nichtsteroidalen entzündungshemmenden Analgetika und Glukokortikoiden hinzugefügt und weist offensichtliche Arzneimittelsynergien und langsam freisetzende Wirkungen auf.

In der aktuellen Situation strengerer Regulierungsrichtlinien und höherer Qualitätsanforderungen im globalen Pharmabereich hat Amhwa erfolgreich das CEP-Zertifikat für Natriumhyaluronat API erhalten, was zeigt, dass die Europäische Arzneimittel-Qualitätsagentur EDQM die biologische Qualität von Amhwa anerkannt hat und diese voll und ganz widerspiegelt die hervorragende Prozessforschung und -entwicklung sowie die Qualitätskontrollfähigkeiten von Amhwa, was einen neuen Meilenstein auf dem Weg der internationalen Entwicklung von Amhwa darstellt.