Amhwa Biopharm Co., Ltd. hat die US -amerikanische FDA -Inspektion ohne Mängel bestanden!

Im Oktober 2024 erhielt Amhwa Biopharm Co., Ltd. den CGMP -Inspektionsbericht (EIR) von der US -amerikanischen Food and Drug Administration (FDA), und wir haben die FDA CGMP -Inspektion offiziell verabschiedet.

Segeln Sie für eine neue Reise Segel

Im September 2024 führte die US-amerikanische FDA eine 5-tägige CGMP-Vor-Ort-Inspektion von Amhwa Biopharm durch. Die Inspektion umfasste die Produktion und Herstellung von Natriumhyaluronat -APIs und das Inspektionsbereich umfasste sechs Hauptsysteme: Qualitätssicherungssystem (QS), Einrichtungen und Ausrüstungssysteme (FS), Materialsystem (MS), Produktionssystem (PS), Verpackungs- und Kennzeichnungssystem (PLS) und Labor Control System (LS). FDA -Inspektoren sprachen hoch über unsere effizienten, professionellen und strengen Arbeitsmethoden.

Lebe den guten Zeiten und fange von vorne an

Die offizielle Website der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) gab bekannt, dass Amhwa Biopharm die Vor-Ort-Inspektion ohne Fehler verabschiedet hat (keine Maßnahmen angegeben, "NAI"), was darauf hinweist, dass unser Qualitätsmanagementsystem erneut von der internationalen maßgeblichen Arzneimittelregulierungsbehörde anerkannt wurde.

Wir werden diese Gelegenheit nutzen, um die Produktqualität immer an erster Stelle zu setzen, fortschrittliche Produktionsausrüstung und -technologie einzuführen, ein solides Qualitätsmanagementsystem einzurichten, ein hochwertiges und professionelles Produktions- und Managementteam zu fördern und die Produktionseffizienz und die Produktqualität kontinuierlich zu verbessern, um starke Garantien für die Entwicklung des Unternehmens zu gewährleisten. In Zukunft wird Amhwa Biopharm den internationalen Markt aktiv erweitern, die Zusammenarbeit und den Austausch mit internationalen Pharmaunternehmen stärken, ihren Markeneinfluss und die Wettbewerbsfähigkeit des Marktes kontinuierlich verbessern, zur Entwicklung der globalen pharmazeutischen Industrie beitragen und mehr und bessere Natrium -Hyaluronat -Produkte für Natrium -Hyaluronat bieten.

Firma Einführung

Amhwa Biopharm wurde 2010 gegründet und ist ein technologie-innovatives Unternehmen, das sich auf die Forschung und Entwicklung und Produktion von bioaktiven Substanzen, APIs, medizinischen Schönheitsprodukten und funktionellen Hautpflegeprodukten konzentriert. Seit mehr als einem Jahrzehnt bietet es vielen globalen Pharmazeutischen, Hautpflege, Lebensmitteln, Landwirtschaft und anderen Bereichen qualitativ hochwertige Produkte und Dienstleistungen. Mit technologischer Innovation und hervorragender Produktqualität hat es sich zu einem globalen führenden Hyaluronsäure -Lieferanten entwickelt.

Firmenprodukte

Amhwa Biopharm nimmt Hyaluronsäure als Kern und basiert auf drei patentierten Technologieplattformen: der Waterble® Microbial Fermentation Technology, Prozy® Enzym Cleavage-Technologie und Vernetzung des Vernetzung. Seine Produktklassen decken eine Vielzahl von Spezifikationen ab, einschließlich kosmetischer Qualität, Lebensmittelqualität und pharmazeutischer Qualität. Es deckt eine Vielzahl von Hyaluronsäure-Derivaten ab, von ultra-niedrigem Molekulargewicht bis hin zu ultrahochem Molekulargewicht, von herkömmlicher Hyaluronsäure bis hin zu Hydrolyse, Vernetzung, Acetylierung und kationischem Hyaluronsäure-Derivaten.